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Studiendesign/-typen

Klinische Studien können mit verschiedenen Zielen und auf unterschiedliche Arten durchgeführt werden. Welcher Art die Studie und deren Durchführung sein wird, wird vorher in einer detaillierten Planung definiert.

Einige Bedingungen gelten jedoch für die meisten Studien. Bei der Randomisierung wird sichergestellt, dass sich in den zu testenden Gruppen zufällig ausgewählte Probanden befinden, sodass möglichst verschiedene Bedingungen zugrunde liegen. Durch die Verblindung soll bewirkt werden, dass unbewusste Einflussnahmen in die Studie einfließen. Weder die Teilnehmer noch der Arzt wissen, welcher Gruppe die Probanden zugeordnet sind.

Bei Studien, die neue Wirkstoffe testen, gehört die labortechnische Prüfung zur weiteren Vorbereitung gehören. Erst nachdem diese die Unschädlichkeit und mögliche Wirksamkeit attestiert hat, kann ein neuer Wirkstoff oder ein neues Medikament in mehreren Phasen klinisch getestet werden.

Studien zur Zulassung neuer Medikamente gehören neben Prüfungen von neuen Wirkstoffkombinationen oder Operationsmethoden zu den Interventionsstudien. Daneben gibt es noch Diagnostische oder Experimentelle Studien, Präventions-, Beobachtungs- und Dosisfindungsstudien.

Arten

Arten

Marcin Balcerzak / Shutterstock

Es gibt zum Beispiel Interventions-, Präventions-, Screening-, Beobachtungs- oder Dosisfindungsstudien. Auch die Art der Durchführung kann variieren: Je nach Ziel gibt es Blindstudien, randomisierte Studien, multizentrische Studien und viele mehr. mehr...

Planung

Planung

Kuzma / Shutterstock

Vor Durchführung einer Studie muss der Ablauf sorgfältig strukturiert und geplant werden, damit die Probanden keinen Risiken ausgesetzt werden, eine unbeabsichtigte Einflussnahme auf die Ergebnisse ausgeschlossen wird oder ähnliches. mehr...

Durchführung

Durchführung

Piotr Marcinski / Shutterstock

Klinische Studien werden zumeist in mehreren Phasen durchgeführt: In bis zu fünf aufeinander folgenden Phasen werden Verträglichkeit, Dosierung, Wirksamkeit und Nebenwirkungen untersucht. mehr...

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